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        更新時(shí)間:2021-11-12

        藥用級麥芽糊精


        麥芽糊精中藥典2010

        Maiya Hujing

        Maltodextrin


        藥用級麥芽糊精系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。

        【性狀】  本品為白色至微黃色的粉末或顆粒;微臭,無(wú)味或味微甜;有引濕性。

        本品在水中易溶,在無(wú)水中幾乎不溶。

        【鑒別】  取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

        【檢查】  酸度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄 H),pH值應為4.56.5。

        游離淀粉  取本品1.0g,加新沸的冷水10ml溶解后,加碘試液1滴,不得顯藍色。

        水中不溶物  取本品5.0g(按干燥品計),置燒杯中,加354050 ml溶解后,趁熱用經(jīng)105干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過(guò),燒杯用354050ml分數次洗滌,濾過(guò),濾渣在105干燥至恒重,遺留殘渣不得過(guò)50mg(1.0%)。

        蛋白質(zhì)  取本品10g,精密稱(chēng)定,置500ml凱氏燒瓶中,照氮測定法(附錄 D*法)測定,用硫酸滴定液(0.05mol/L)10ml作為接收液,餾出液中加甲基紅-亞甲基藍指示液(取甲基紅0.10g,加100ml溶解;另取亞甲基藍0.125g,加100ml溶解并稀釋至250ml,搖勻。將上述二種溶液等體積混合,即得)0.25ml,用滴定液(0.1molL)滴定,并將滴定的結果用葡萄糖或蔗糖替代供試品進(jìn)行空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于1.401mgN,將結果乘以6.25,即得;含蛋白質(zhì)不得過(guò)0.1%。

        還原糖  取無(wú)水葡萄糖對照品0.50g,精密稱(chēng)定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對照品溶液。精密量取堿性銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用葡萄糖對照品溶液滴定至近終點(diǎn),快速加熱至沸,在微沸狀態(tài)下,緩緩(滴定速度控制在每?jì)擅腌?/span>l滴)滴定至溶液藍色近消失時(shí),加1%亞甲藍溶液2滴,繼續滴定至藍色消失(整個(gè)滴定過(guò)程在3分鐘內完成);另取本品適量,精密稱(chēng)定,置50ml燒杯中,加熱水溶解后,移入250ml量瓶中,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,即得供試品溶液。使用供試品溶液為滴定液,同上述方法操作,計算本品相當于葡萄糖的量,按干燥品計算,含葡萄糖當量值不得過(guò)20%。

        二氧化硫  取本品5g,精密稱(chēng)定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.01molL)相當于0.6406mgSO2。含二氧化硫不得過(guò)0.01%。

        干燥失重  取本品,在105干燥至恒重,減失重量不得過(guò)6.0%(附錄 L)。

        熾灼殘渣  取本品2.0g,依法檢查(附錄 N),遺留殘渣不得過(guò)0.5%。

        重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄 H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

        砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火燒灼使炭化,再以500600熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(附錄 J*法),應符合規定(0.0001%)。

        微生物限度  取本品,依法檢查(附錄 J),每1g供試品中除細菌數不得過(guò)1000個(gè),霉菌及酵母菌數不得過(guò)100個(gè)外,還不得檢出大腸埃希菌。

         類(lèi)別】  藥用輔料,黏合劑和填充劑等。

         【貯藏】  密封保存。

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